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藥企弱電工程系統(tǒng):實現(xiàn)藥企降本升效
,確保數(shù)據(jù)安全

發(fā)布: 2025-07-21 14:10:37更新: 2025-07-21 14:44:17

、傳統(tǒng)藥企的弱電工程痛點

1. 系統(tǒng)老舊

,難以滿足智能化需求

  1)許多傳統(tǒng)藥企仍使用傳統(tǒng)布線或模擬監(jiān)控,無法支持智能制造(如MES系統(tǒng))

  2)網(wǎng)絡(luò)帶寬不足

,影響大數(shù)據(jù)分析和遠(yuǎn)程協(xié)作

2. 數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性挑戰(zhàn)

  1)手動記錄溫濕度

、壓差數(shù)據(jù)
,易出錯且不符合FDA/EMA審計要求。

  2)缺乏電子簽名(21 CFR Part 11)

,影響數(shù)據(jù)可信度

3. 運(yùn)維成本高

,故障響應(yīng)慢

  1)不同系統(tǒng)由不同供應(yīng)商維護(hù)

,導(dǎo)致管理混亂。

  2)突發(fā)故障(如網(wǎng)絡(luò)中斷)可能影響生產(chǎn)

,造成經(jīng)濟(jì)損失。

4. 安全風(fēng)險大

  1)未進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)隔離

,可能導(dǎo)致生產(chǎn)數(shù)據(jù)被黑客攻擊。

  2)視頻監(jiān)控存儲不足

,無法滿足GMP要求的追溯期(通常3-5年)

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、藥企弱電工程系統(tǒng)的核心組成部分

  制藥企業(yè)弱電工程系統(tǒng)不同于普通商業(yè)或教育行業(yè),其特殊性在于需要滿足GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

、數(shù)據(jù)完整性
、環(huán)境監(jiān)測等嚴(yán)格監(jiān)管要求。一套完整的藥企弱電系統(tǒng)通常包括以下關(guān)鍵子系統(tǒng):

1. 綜合布線系統(tǒng)(PDS)

  采用六類/超六類屏蔽線纜或光纖,確保高速

、穩(wěn)定的數(shù)據(jù)傳輸

  符合電磁兼容性要求

,避免干擾精密制藥設(shè)備

  分區(qū)管理

,如生產(chǎn)區(qū)、實驗室
、倉儲區(qū)等,確保數(shù)據(jù)隔離與安全

2. 網(wǎng)絡(luò)通信系統(tǒng)

  工業(yè)級交換機(jī)

,支持VLAN劃分,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)與辦公網(wǎng)絡(luò)隔離

  無線覆蓋(Wi-Fi 6/6E)

,滿足移動終端(如PDA、平板)在潔凈區(qū)的使用需求

  4G、5G專網(wǎng)(部分高端藥企采用)

,提升智能制造數(shù)據(jù)傳輸效率。

3. 安防監(jiān)控系統(tǒng)

  高清視頻監(jiān)控(4K/智能分析)

,覆蓋關(guān)鍵區(qū)域(如原料倉庫
、生產(chǎn)線)

  門禁系統(tǒng)(IC卡/生物識別)

,結(jié)合人員權(quán)限管理,防止未授權(quán)進(jìn)入潔凈區(qū)

  入侵報警系統(tǒng)

,聯(lián)動安保中心,確保合規(guī)性與安全性

4. 環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)

  溫濕度傳感器

、壓差監(jiān)測(潔凈車間要求正壓/負(fù)壓控制)。

  粒子計數(shù)器(監(jiān)測空氣潔凈度

,符合GMP標(biāo)準(zhǔn))

  數(shù)據(jù)自動記錄與報警,確保生產(chǎn)環(huán)境符合監(jiān)管要求

5. 數(shù)據(jù)中心與災(zāi)備系統(tǒng)

  服務(wù)器虛擬化

,提高IT資源利用率

  異地容災(zāi)備份

,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)(如批次記錄)不丟失。

  網(wǎng)絡(luò)安全(防火墻

、入侵檢測)
,防止數(shù)據(jù)篡改或泄露。


三、弱電工程系統(tǒng)的優(yōu)勢:助力藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型

1. 提升生產(chǎn)效率

  智能環(huán)境監(jiān)測自動記錄數(shù)據(jù)

,減少人工干預(yù)

  無線PDA實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)采集,提高生產(chǎn)流程透明度

2. 確保合規(guī)性

  電子記錄+審計追蹤

,滿足FDA/EMA/NMPA監(jiān)管要求。

  門禁+視頻聯(lián)動

,防止未授權(quán)人員進(jìn)入關(guān)鍵區(qū)域

3. 降低運(yùn)營成本

  遠(yuǎn)程運(yùn)維減少現(xiàn)場維護(hù)需求

  智能電控優(yōu)化能源使用,降低電費(fèi)支出

4. 增強(qiáng)數(shù)據(jù)安全

  網(wǎng)絡(luò)隔離+防火墻,防止數(shù)據(jù)泄露

  災(zāi)備系統(tǒng)確保業(yè)務(wù)連續(xù)性,避免因數(shù)據(jù)丟失導(dǎo)致停產(chǎn)


、百實科技:不僅是學(xué)校的選擇,更是藥企的優(yōu)質(zhì)合作伙伴

  百實科技作為國內(nèi)領(lǐng)先的弱電工程服務(wù)商

,不僅在教育
、酒店
、企業(yè)、制造業(yè)
、政府單位行業(yè)占據(jù)重要地位,近年來更在制藥
、生物科技等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗。其核心優(yōu)勢包括:

1. 行業(yè)定制化方案

  針對藥企需求

,提供GMP合規(guī)弱電系統(tǒng)設(shè)計,確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)

  結(jié)合制造執(zhí)行系統(tǒng)

、辦公管理系統(tǒng)
,實現(xiàn)數(shù)據(jù)無縫對接。

2. 全生命周期服務(wù)

  從咨詢設(shè)計→施工→運(yùn)維→升級

,提供一站式服務(wù)

  7×24小時技術(shù)支持,確保關(guān)鍵系統(tǒng)(如環(huán)境監(jiān)測)零宕機(jī)

3. 成功案例豐富

  已為國內(nèi)多家藥企

、酒店
、園區(qū)、商場
、工廠
、學(xué)校、辦公樓等提供弱電工程服務(wù)

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  隨著智能制造和合規(guī)監(jiān)管的加強(qiáng)

,百實科技有力幫助藥企升級弱電系統(tǒng)
,以提升效率
、降低成本
、確保數(shù)據(jù)安全
。百實科技憑借其行業(yè)經(jīng)驗
、技術(shù)創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)服務(wù)
,已成為眾多藥企的可靠選擇。

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